FINEARTS-HF 是一項針對 LVEF ≥40% 心衰竭病人的第三期臨床試驗，評估非類固醇型礦物皮質素受體拮抗劑 Finerenone (Kerendia® 可申達) 是否能改善臨床預後。研究結果顯示，finerenone 可降低「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」的複合終點，rate ratio 為 0.84，代表主要複合事件發生率相對下降約 16%。這項研究讓 finerenone 的臨床討論，從糖尿病腎病變治療，進一步延伸到 HFmrEF（Heart Failure with mildly reduced Ejection Fraction）與 HFpEF （Heart Failure with Preserved Ejection Fraction）病人。對臨床醫師而言，FINEARTS-HF 的重點在於：finerenone 可協助降低心衰竭惡化事件負擔，為 LVEF ≥40% 心衰竭治療提供新的證據。
FINEARTS-HF 是什麼研究？
FINEARTS-HF 是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床試驗，研究對象為有症狀的心衰竭病人，且左心室射出分率 LVEF ≥40%。[1]
這個族群大致涵蓋臨床上常見的 HFmrEF 與 HFpEF 病人。過去 HFmrEF / HFpEF 的藥物治療選項相較 HFrEF 有限，因此 FINEARTS-HF 的研究問題具有重要臨床意義。[2]
研究共納入 6,001 位病人，以 1:1 方式隨機分派至 finerenone 組或安慰劑組。在 FINEARTS-HF 試驗中，finerenone 劑量依腎功能與血鉀狀態調整，研究劑量最高可至 40 mg once daily（實際臨床使用仍應依當地核准仿單、腎功能、血鉀與合併用藥評估）。[1]
FINEARTS-HF 的主要終點為：
總心衰竭惡化事件與心血管死亡的複合終點。
其中，心衰竭惡化事件包含首次與復發的非預期心衰竭住院，或因心衰竭惡化而需要緊急就醫的事件。[1]
FINEARTS-HF 結果顯示，finerenone 組共有 1,083 件主要終點事件，安慰劑組共有 1,283 件主要終點事件。主要複合終點的 rate ratio 為 0.84，95% CI 0.74–0.95，p=0.007。[1]
換句話說，finerenone 組的主要複合事件發生率約為安慰劑組的 84%，相當於主要複合事件發生率相對下降約 16%。[1]
從臨床角度來看，這項研究結果讓 finerenone 成為 LVEF ≥40% 心衰竭治療中，值得關注的藥物選擇。
Rate ratio 0.84 代表什麼？
FINEARTS-HF 的主要終點包含「總心衰竭惡化事件」，不是只看第一次心衰竭住院。因此，研究設計不只計算病人是否發生第一次事件，也納入後續反覆發生的心衰竭事件。[1]
這也是為什麼 FINEARTS-HF 的主要結果使用 rate ratio 來呈現。
簡單來說，rate ratio 0.84 代表：
Finerenone 組的主要複合事件發生率，是安慰劑組的 84%。
因此可進一步換算為：
主要複合事件發生率相對下降約 16%。
這種呈現方式比較能反映心衰竭病人的真實情況。因為心衰竭病人常見的問題，不只是「第一次住院」，也包括反覆惡化、反覆急診、反覆住院，以及反覆調整利尿劑治療。
臨床意義：降低心衰竭惡化事件負擔
從臨床角度來看，FINEARTS-HF 最重要的價值是，finerenone 可降低 LVEF ≥40% 心衰竭病人的心衰竭事件負擔。
在原始研究中，總心衰竭惡化事件在 finerenone 組為 842 件，安慰劑組為 1,024 件，rate ratio 為 0.82，95% CI 0.71–0.94。[1]
這表示 finerenone 對降低心衰竭惡化事件具有明確效果。
這個結果對 HFmrEF / HFpEF 病人尤其重要。
因為這類病人經常合併高血壓、糖尿病、腎臟病、肥胖與高齡等問題，治療目標不只是延長生命，也包括減少反覆惡化、降低住院風險，以及維持穩定生活品質。
如何精準理解心血管死亡結果？
FINEARTS-HF 的主要終點是複合終點，因此在臨床解讀時，應同時看整體結果與組成事件。
研究結果顯示，finerenone 可降低 LVEF ≥40% 心衰竭病人的「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」複合終點。[1]
從組成事件來看，主要效益與心衰竭惡化事件下降有關；心血管死亡單獨分析則未達統計顯著。
原始研究中，心血管死亡在 finerenone 組與安慰劑組分別為 8.1% vs 8.7%，hazard ratio 為 0.93，95% CI 0.78–1.11。[1]
簡單來說，這個研究告訴我們：
Finerenone 可降低 LVEF ≥40% 心衰竭病人的「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」複合終點；主要效益來自心衰竭事件下降，心血管死亡單獨分析未達統計顯著。
門診心衰竭惡化也值得重視
心衰竭惡化不一定都以住院呈現。有些病人在門診出現體液滯留、呼吸喘、下肢水腫或體重上升，需要加強口服利尿劑治療。這類事件雖然沒有住院，但仍代表疾病狀態不穩定。
FINEARTS-HF 的後續次分析顯示，門診因心衰竭惡化而需要加強口服利尿劑治療的事件相當常見，且與後續較差預後相關；finerenone 可能可以降低這類門診治療事件。不過，這屬於後續分析，因此臨床解讀仍需持保留態度。[3]
這一點讓我們在理解 FINEARTS-HF 時，不只看「是否死亡」或「是否住院」，也應注意心衰竭病人在門診端反覆惡化，所造成的長期負擔。
葉峻榳醫師臨床觀點
我會把 FINEARTS-HF 視為 finerenone 在心腎代謝症候群治療方向的重要延伸。
Finerenone (Kerendia® 可申達) 在糖尿病腎病變的治療，已經有心腎保護相關證據。FINEARTS-HF 進一步把臨床場景延伸到 LVEF ≥40% 的心衰竭病人，尤其是 HFmrEF 與 HFpEF 這群臨床上常見、共病複雜、治療選項相對有限的病人。[1,2]
這項研究的意義，不一定只能用「死亡率」單一角度來理解。
對許多心衰竭病人而言，反覆急性惡化、反覆調整利尿劑、反覆急診與住院，這些情況都是很沉重的負擔。若新的治療能降低這些事件發生率，就具有臨床價值。
不過，finerenone 使用時仍需注意腎功能與血鉀。
FINEARTS-HF 排除 eGFR <25 mL/min/1.73m² 與血鉀 >5.0 mmol/L 的病人，因此開立處方時，仍然要根據病人的 eGFR、血鉀、合併用藥、心衰竭狀態與當地仿單進行個別化評估。[1]
結論
FINEARTS-HF 為 finerenone 在 LVEF ≥40% 心衰竭病人中的應用提供重要臨床證據。
研究顯示，finerenone 可降低「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」的複合終點，其中主要臨床意義在於減少心衰竭惡化事件與相關醫療負擔。[1]
對 HFmrEF / HFpEF 病人而言，finerenone 提供了一個新的治療思考方向。臨床使用時，仍應依照病人的腎功能、血鉀、共病狀態、既有心衰竭治療與當地仿單進行個別化評估。
常見問題
FINEARTS-HF 研究的是哪一類心衰竭病人？
FINEARTS-HF 納入的是有症狀心衰竭且 LVEF ≥40% 的病人，主要對應 HFmrEF 與 HFpEF 族群。[1]
FINEARTS-HF 的主要終點是什麼？
主要終點是「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」的複合終點。心衰竭惡化事件包含首次與復發的非預期心衰竭住院、或緊急心衰竭就醫。[1]
Finerenone 是否能降低心血管死亡？
FINEARTS-HF 的主要複合終點達到統計顯著，但心血管死亡單獨分析未達統計顯著。因此，較精確的說法是：finerenone 可降低「總心衰竭惡化事件與心血管死亡」的複合終點，其中主要效益與心衰竭惡化事件下降有關。[1]
臨床上應如何理解這個結果？
可以理解為 finerenone 在 LVEF ≥40% 心衰竭病人中，有助於降低心衰竭惡化與相關臨床事件負擔。臨床使用時，仍需依據病人的腎功能、血鉀、共病、合併用藥與當地仿單進行個別化評估。[1]
參考文獻
[1] Solomon SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, Claggett B, Jhund PS, Desai AS, et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. New England Journal of Medicine. 2024;391:1475-1485. DOI: 10.1056/NEJMoa2407107.
[2] Vaduganathan M, Claggett BL, Lam CSP, Pitt B, Senni M, Shah SJ, et al. Finerenone in patients with heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction: Rationale and design of the FINEARTS-HF trial. European Journal of Heart Failure. 2024;26(6):1324-1333. DOI: 10.1002/ejhf.3253.
[3] Cunningham JW, Chatur S, Claggett BL, et al. Finerenone and Outpatient Worsening Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiology. 2025;10(4):370–378. doi:10.1001/jamacardio.2025.0016.
認識我 → YehG.com
點 QR code 加 LINE 諮詢
台南糖尿病診所推薦
周劍文診所以『關懷、專業、效率』為初心，秉持醫學中心的照護品質，提供親切專業、就診方便的醫療照護。
周劍文診所是台南知名的糖尿病治療中心，位於台南市永康區，多次榮獲糖尿病照護品質卓越獎，是台南市糖尿病共照網首選實習醫療院所，台灣南區糖尿病模範參訪診所。周劍文院長是全台知名的糖尿病和甲狀腺治療權威，行醫四十年，經常榮獲糖尿病照護品質卓越獎 ; 葉峻榳醫師身為內分泌新陳代謝專科醫師，專精於糖尿病等慢性疾病照護、肥胖評估與體重管理、賀爾蒙治療。
診所團隊專注於糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂、高尿酸、痛風、慢性腎臟病、代謝症候群、甲狀腺疾患等急慢性病治療、肥胖和體重管理，以及賀爾蒙替代療法 ; 並提供成人健康檢查、慢性病檢查、疱疹疫苗/肺炎鏈球菌疫苗/流行性感冒疫苗注射、開立慢性處方箋等服務，可以整合糖尿病與各種慢性病治療用藥。
診所團隊強調高品質醫療，我們備有最新醫療科技如：Accuniq 身體組成分析機器、連續血糖監測儀 (華廣 iFree、亞培 FreeStyle Libre、美敦力 Guardian connect)、Mallya Cap 智慧胰島素注射裝置、慢性病數位管理工具 Health2Sync 智抗糖、以及糖尿病數位療法 Insultrate® 易速胰，讓每位病友都得到最新、最全面、最妥善的醫療照護。
🏥地址： 台南市永康區小東路423巷2號一樓
☎️電話： 06 311 0218