糖尿病數位療法：易速胰 (Insultrate®) 臨床操作指引。

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1. 前言 (Introduction)

隨著精準醫療（Precision Medicine）與智慧醫療（Smart Health）的發展，糖尿病照護模式已從傳統的「ABCDEFGH」八項重點，演進至納入「I – Intelligence（智慧醫療）」的 ABCDEFGHI 全人照護模型。

易速胰 (Insultrate®) 為一款針對第 2 型糖尿病患者設計的數位療法（Digital Therapeutics, DTx），搭載於「Health2Sync 智抗糖」平台。

其核心旨在解決臨床常見的「胰島素起始延遲」與「劑量調整惰性（Clinical Inertia）」問題，透過演算法輔助，精準計算並建議每日基礎胰島素劑量，協助患者安全且快速地達到血糖控制目標。

2. 作用機轉與適應症 (Mechanism & Indications)

2.1 作用機轉

易速胰利用內建的臨床演算法（Algorithm），依據患者每日輸入的空腹血糖值（Fasting Blood Glucose, FBG）與前一日注射劑量，自動計算並推播次日的建議胰島素劑量。此系統在醫療端設定後，即形成「測量→回饋→調整」的數位閉環，取代傳統仰賴回診頻率的被動調整模式。

2.2 適應症 (Indications)

本指引建議以下族群經醫師評估後使用：

  • 診斷： 第 2 型糖尿病（T2DM）患者。
  • 用藥模式： 每日一次長效基礎胰島素（Basal Insulin）、 基礎胰島素與 GLP-1 受體促效劑之固定比例複方製劑（Fixed-Ratio Combination, FRC，如 Soliqua®）。
  • 臨床特徵：
    1. 糖化血色素（HbA1c）建議 < 10%（亦可視臨床判斷應用於更高數值之積極控制期）。
    2. 基礎胰島素劑量不宜太高（保留劑量向上調整之彈性空間）。註：Soliqua® 最高建議劑量為 40 IU。

3. 臨床實證 (Clinical Evidence)

根據台灣最新的隨機對照臨床試驗（Clinical Trial NCT05684341），易速胰在血糖控制成效上優於傳統照護模式。

  • 研究設計： 開放標籤、隨機分組、多中心試驗（Open-label, randomized, multi-centered）。
  • 比較組別： 易速胰介入組 vs. 常規護理組（Usual Care）。
  • 關鍵數據 (24週結果)：
    1. HbA1c 降幅： 介入組平均下降 0.87%（對照組僅下降 0.43%），顯示數位療法介入具顯著臨床優勢。
    2. 空腹血糖 (fSMBG) 改善： 介入組平均下降 56.41 mg/dL。
    3. 劑量調整效率： 介入組在最初 12 週內展現更一致且快速的劑量爬升（Titration），平均於 2.17 週內達到空腹血糖目標範圍（常規組需 2.94 週）。
  • 安全性結論： 儘管劑量調整較積極，並未增加低血糖風險，證實演算法能有效平衡控糖與安全。

4. 標準操作流程 (Standard Operating Procedures)

4.1 啟動期 (Initiation)

  1. 醫師評估： 確認患者符合適應症，並設定個人化血糖目標及起始劑量演算法參數。
  2. 設備準備： 患者需備有智慧型手機、網路連線，並安裝「Health2Sync 智抗糖 App」。
  3. 衛教指導： 教導患者正確測量空腹血糖及操作 App 輸入數據。

4.2 執行期 (Execution)

患者需執行以下每日例行作業：

  1. 測量： 每日起床空腹（餐前）狀態下測量血糖。
  2. 輸入： 將「每日空腹血糖值」及「每日實際注射劑量」輸入至 App。
  3. 接收建議： 系統經演算法計算後，於 App 顯示「今日建議注射劑量」。
  4. 執行注射： 患者參考建議劑量，並結合當日飲食攝取量（Carbohydrate intake）進行最終劑量決定與注射。

4.3 監測與檢討 (Monitoring)

  • 若發生空腹血糖達標但 HbA1c 未達標：需進一步檢視飯後血糖，考慮調整口服藥物或搭配連續血糖監測（CGM）。
  • 若雙項皆未達標：優先評估數位療法順從度（Compliance），確認是否按時輸入數據及遵從建議劑量。

5. 聯合療法策略：攻守合一模型 (Combination Therapy)

針對難治型或合併肥胖之糖尿病患者，建議採用「易速胰 + 腸泌素促效劑（如 Tirzepatide/Mounjaro®、Semaglutide/Ozempic®/Wegovy®/Rybelsus®）」的聯合策略，形成「攻守合一」的治療模組。

5.1 階段一：進攻（矛）

  • 時機： 高血糖急症或血糖極度控制不良期（如 HbA1c > 10%）。
  • 策略： 啟動易速胰，利用演算法快速上調基礎胰島素劑量（Up-titration），迅速壓制葡萄糖毒性（Glucotoxicity），使空腹血糖快速下降。

5.2 階段二：強化與減重

  • 策略： 加入腸泌素促效劑（如 Tirzepatide/Mounjaro®、Semaglutide/Ozempic®/Wegovy®/Rybelsus®）。
  • 預期效益： 針對飯後血糖進行控制，並透過抑制食慾達到減重效果，進一步改善胰島素阻抗。

5.3 階段三：防禦（盾）

  • 機轉： 當腸泌素藥物發揮療效，患者對胰島素的需求量會顯著下降。
  • 易速胰角色： 此時演算法轉為「防禦」角色，偵測到低血糖趨勢或血糖過低時，即時建議調降胰島素劑量（Down-titration），有效預防因藥物加成作用導致的低血糖事件（Hypoglycemia），實現安全著陸。

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6. ABCDEFGHI 全人智慧照護架構

易速胰的使用應置於全人照護架構下進行：

  • A (A1C)： 目標為糖化血色素達標。
  • B (Blood Pressure) & C (Cholesterol)： 同步控制三高。
  • D (Drugs)： 整合口服藥、胰島素與腸泌素治療。
  • E (Eyes) & F (Foot) & G (Glomerulus)： 定期篩檢併發症。
  • H (Holistic Care)： 關注身心靈健康。
  • I (Intelligence)： 核心應用。利用易速胰與 CGM 等數位工具，將數據轉化為可執行的醫療決策。

7. 結語

易速胰 (Insultrate®) 作為糖尿病數位療法，在台灣臨床試驗中，證實了其在降低 HbA1c 與提升空腹血糖達標率的有效性。

透過與新型藥物（如 Tirzepatide、Semaglutide）的策略性搭配，可實現「進攻（快速降糖）」與「防守（預防低血糖）」的動態平衡。

對於醫療端而言，此工具能減少重複性的劑量計算負擔；對患者而言，則提供了如隨身醫療顧問般的精準指引，是現代糖尿病精準照護的重要拼圖。

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