週纖達® Wegovy® 是GLP-1 受體促效劑 (GLP-1 RA)，一週施打一次，適用於強力減肥和體重管理，同時，週纖達® 也是目前唯一核准用於青少年的週打式 GLP-1 RA 藥物。
Wegovy® 是什麼？
週纖達® Wegovy® 是 GLP-1 受體促效劑，與天然的人類 GLP-1 有 94% 的相似度，其半衰期約為一週。在胺基酸序列上的修飾（第 8 位的丙胺酸變為 α-胺基異丁酸）使其能避免被 DPP-4 代謝。同時，在第 26 位加上 spacer 和 C-18 脂肪酸雙鏈，增加了與白蛋白的結合力，降低了經腎臟排除的比率。
作用機制
腦部是能量 (食物) 攝取的控制中樞，天然 GLP-1 在食慾調節和食物攝取中扮演重要角色。Wegovy 則作用於腦部調節食慾和食物攝取的區域，它能有效降低患者的食慾，幫助減輕和維持體重。
適應症
Wegovy 被核准用於肥胖與過重之體重控制，作為低熱量飲食及增加體能活動的輔助療法。適用對象為：
⬧成人初始 BMI ≥30 kg/m² (肥胖)，或 BMI ≥27 kg/m² 至 <30 kg/m² (過重) 且至少患有一項體重相關共病（如血糖異常、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病）。
⬧對於 12 歲以上的青少年，適用對象為初始 BMI ≥肥胖且體重超過 60 kg。Wegovy 是唯一核准用於青少年的每週一次 GLP-1 RA。
⬧具有心血管疾病且 BMI ≥27 kg/m² 的成人病人，以降低發生重大心血管不良事件 (MACE) 的風險（包括心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風）。
⬧用於正常收縮分率之心臟衰竭 (HFpEF) 且 BMI ≥30 kg/m² 的成人病人，以改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
STEP 系列試驗 – 體重管理
Wegovy 的體重管理療效主要在 STEP 系列試驗中進行評估。這些試驗均為第 3a 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，且兩組病人都接受低熱量飲食和增加體能活動的生活型態介入。
⬧STEP 1 試驗 (68 週)：針對超重/肥胖成人（無糖尿病）。
使用 Wegovy 2.4 mg 的患者平均體重減少約 16.9%，而安慰劑組減少約 2.4%。使用 Wegovy 的患者約 1/3 (33.1%) 達到體重減輕 ≥20%。Wegovy 也顯著改善體組成，減少總體脂肪量 (-8.4 kg vs -1.4 kg) 和腰圍 (-13.5 cm vs -4.1 cm)。同時，Wegovy 也證實能改善一些心血管風險因子，如收縮壓、舒張壓、A1C、hsCRP 和血脂。
⬧STEP 3 試驗 (68 週)：針對超重/肥胖成人（無糖尿病），並搭配密集行為治療。
使用 Wegovy 2.4 mg 搭配密集行為治療的患者平均體重減少約 17.6%，而安慰劑組減少約 5.0%。使用 Wegovy 搭配密集行為治療的患者約 40% 達到體重減輕 ≥20%。
⬧STEP 4 試驗 (持續體重管理，總計 68 週，前 20 週導入期)：患者在前 20 週皆使用 Wegovy 2.4 mg，然後隨機分為繼續使用 Wegovy 或改用安慰劑。
從第 20 週隨機分組到第 68 週，繼續使用 Wegovy 的患者體重從第 20 週基礎值平均減少 8.8%，而改用安慰劑的患者體重平均增加 6.5%，顯示 Wegovy 能抗衡體重恢復的持續性結果。從第 0 週到第 68 週，繼續使用 Wegovy 的患者總平均體重減輕約 18.2%。
⬧STEP 5 試驗 (長期體重管理，104 週)：針對超重/肥胖成人（無糖尿病）。
持續使用 Wegovy 2.4 mg 的患者平均體重減輕約 16.7%，而安慰劑組減少約 0.6%。持續使用 Wegovy 的患者約 40% (39.4%) 達到體重減輕 ≥20%。減重效果可持續超過 2 年。
SELECT 試驗
SELECT 試驗是針對過重或肥胖 (BMI ≥27 kg/m²) 且年齡 ≥45 歲並有既有心血管疾病（曾發生心肌梗塞、中風或有症狀的周邊動脈疾病），但無糖尿病的成人病人。這是一項事件驅動的試驗，平均追蹤約 40 個月。
⬧降低 MACE 風險：
Wegovy 2.4 mg 顯著降低 MACE (心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風) 風險達 20%。這種風險降低在治療開始後不久就顯現，提示其作用可能不僅是體重減輕。Wegovy 2.4 mg 對 MACE 的影響在不同患者亞組中看起來是一致的。降低心衰竭事件風險：Wegovy 2.4 mg 顯著降低複合心衰竭事件（心衰竭住院、緊急心衰竭門診或心血管相關死亡）的風險達 18%。
⬧降低死亡風險：
Wegovy 2.4 mg 顯著降低全因死亡風險達 19%。
⬧其他心血管事件：
Wegovy 在降低非致命性心肌梗塞、冠狀動脈血行重建和腎病變的風險方面也有益處。
⬧指南建議：
Wegovy 是目前唯一列入 2024 ESC CCS 指引的減重藥物，建議在沒有第二型糖尿病的既有心血管疾病患者中，考慮使用 semaglutide 2.4 mg/週，以降低心血管死亡、心肌梗塞或中風的風險。它也是多項國內外指引（中華民國心臟學會、ADA、AHA/ACC、AASLD）建議的減重藥物之一。
STEP-HFpEF 試驗
STEP-HFpEF 試驗是針對肥胖 (BMI ≥30 kg/m²) 且有症狀性心衰竭 (NYHA II-IV，LVEF ≥45%) 但無糖尿病的成人病人。
⬧改善心衰竭症狀與身體功能：
Wegovy 2.4 mg 顯著提升堪薩斯城心肌病問卷臨床總結分數 (KCCQ-CSS)，與安慰劑相比，估計差異為 7.8 分，顯示改善心衰竭症狀。同時，Wegovy 也顯著提升 6 分鐘步行距離 (6MWD)，與安慰劑相比，估計差異為 20.3 米，顯示改善身體功能。
⬧顯著降低體重：
Wegovy 2.4 mg 顯著降低體重，從基線平均減少 13.3%，而安慰劑組減少 2.6%。
⬧降低發炎因子：
Wegovy 2.4 mg 顯著降低 C 反應蛋白 (CRP) 量，顯示降低發炎反應。
⬧複合階層性終點：
在複合階層性終點（包括死亡、心衰竭事件、KCCQ-CSS 分數變化和 6MWD 變化）上，Wegovy 2.4 mg 的勝率 (win ratio) 為 1.58，代表使用 Wegovy 的病患獲得臨床益處的機率較高。
安全性
在臨床試驗中，最常通報的不良反應是胃腸道問題。這些反應通常是輕度或中度以及暫時性的。最常見的不良反應包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘。
噁心通常在劑量遞增期間最常見，且最常發生的噁心並未導致永久停用藥物。
因胃腸道不良反應導致的永久停藥率在 Wegovy 組為 4.3%，安慰劑組為 0.7%。
如果病人在遞增期間出現顯著的胃腸道症狀，應考慮延緩劑量遞增或減少至先前的劑量，直到症狀改善為止。
劑量與給藥方式
⬧Wegovy 是每週一次皮下注射給藥。
⬧建議從 0.25 mg 的起始劑量，在 16 週期間逐漸遞增到 2.4 mg 的維持劑量，以減少可能的胃腸道症狀。
⬧注射部位可在腹部、大腿或上臂，可以變更注射部位或在相同區域變更注射點。每週注射日期必要時可變更，但兩次注射應至少間隔 3 天 (超過 72 小時)。
⬧如果錯過一劑藥物，應在 5 天內儘快施打；如果超過 5 天則應跳過，按原訂時程繼續注射下一劑。
⬧若錯過更多劑量，重新開始時應考慮減少起始劑量。
⬧Wegovy 注射筆已預先設定劑量，每支含有四劑處方劑量。
總結
週纖達® Wegovy® 是全球首創一週一次施打的 GLP-1 RA，用於長期體重管理。它與天然人類 GLP-1 有 94% 的相似度，半衰期約一週，能有效調節食慾以幫助減重。
Wegovy 的臨床試驗 (STEP 系列) 顯示顯著的體重減輕效果，約 1/3 患者可達 ≥20% 減重。SELECT 試驗證實，對於有既有心血管疾病但無糖尿病的過重/肥胖成人，Wegovy 可降低 MACE 風險 20%。
STEP-HFpEF 試驗顯示，Wegovy 可改善肥胖 HFpEF 病人的心衰竭症狀、身體功能，並降低心衰竭事件風險。
Wegovy 的安全性試驗中，最常見為輕度或中度胃腸道不良反應。Wegovy 每週一次皮下注射，劑量逐步遞增，便利患者使用。
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