告別正壓呼吸器！台灣核准猛健樂 Mounjaro® 治療阻塞性睡眠呼吸中止症。

發佈留言 / 新陳代謝 (Metabolism), 體重管理 (Weight management) / 作者:

根據統計，近七成的台灣成年人患有阻塞性睡眠呼吸中止症，更有高達九成的重度肥胖患者深受其困擾。現在，猛健樂®（Mounjaro®，成分Tirzepatide）的 SURMOUNT-OSA 研究指出，猛健樂可以顯著改善阻塞性睡眠呼吸中止症（Obstructive Sleep Apnea，OSA）。

阻塞性睡眠呼吸中止症

猛健樂® 作為一種 GIP/GLP-1 雙重受體促進劑，透過針對性的減重與代謝改善，直接從病理機轉上緩解上呼吸道的阻塞問題，開啟了阻塞性睡眠呼吸中止症「藥物治療」的新時代。

2025年10月，台灣衛福部正式核准禮來藥廠（Eli Lilly）的猛健樂® (Mounjaro，Tirzepatide) 新增適應症，用於治療「中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數（BMI）≥ 30 kg/m2 之成人」，作為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法。

這項核准不僅是藥物治療領域的里程碑，更意味著長期受鼾聲困擾、卻無法適應正壓呼吸器（PAP/CPAP）的患者，終於迎來了「戴面罩」與「手術」之外的第三條路——藥物治療。

SURMOUNT-OSA 

在過去，針對阻塞性睡眠呼吸中止症，治療方式往往侷限於配戴正壓呼吸器（continuous positive airway pressure，CPAP）或進行手術，但配戴面罩的不適感常導致患者順從度不佳。

根據 SURMOUNT-OSA 第三期臨床試驗結果（Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. June 21, 2024 N Engl J Med 2024;391:1193-1205 DOI: 10.1056/NEJMoa2404881），猛健樂（Mounjaro®，Tirzepatide）展現了驚人療效，不僅能顯著降低睡眠呼吸中止次數，還具備卓越減重效果。

1. 核心突破：呼吸中止次數（AHI）大幅下降

SURMOUNT-OSA 試驗主要評估猛健樂對於減少「呼吸中止低通氣指數」（Apnea Hyponea Index，AHI）的效果。研究分為兩組進行：

  • 研究一： 針對「未接受」正壓呼吸器（Positive airway pressure，PAP）治療的患者。
  • 研究二： 針對「有接受」正壓呼吸器（PAP）治療的患者。

驚人的改善數據：

  • 顯著降低 AHI： 在研究二中，使用猛健樂的患者，其 AHI 平均每小時減少了 30.4 次，平均降幅高達 65.9%（相比之下安慰劑組僅下降 11.3%）。
  • 未戴呼吸器也有顯著效果： 在研究一中，猛健樂也能讓 AHI 每小時減少 27.4 次，平均降幅達 51.8%。

這意味著，無論患者是否正在使用呼吸器，猛健樂都能從生理機制上大幅改善呼吸中止的嚴重程度。

2. 超過四成患者達到「緩解」或「無症狀」標準

這是本次研究最振奮人心的結果之一。數據顯示，經過猛健樂治療後，有相當高比例的患者達到了 OSA 緩解（Remission） 或轉為輕度無症狀的狀態（定義為 AHI < 5，或 AHI 5-14 且嗜睡量表分數 ≤ 10）。

  • 未接受 PAP 組： 有 42.2% 的患者達標。
  • 接受 PAP 組： 高達 50.2% 的患者達標。

這代表有一半左右的重度患者，在藥物治療後，其睡眠呼吸中止的狀況得到了根本性的逆轉。

3. 一舉兩得：減重與心血管代謝指標的同步改善

肥胖是阻塞性睡眠呼吸中止症的主要風險因子，猛健樂作為 GIP 與 GLP-1 雙重受體致效劑，在減重方面的表現同樣亮眼。

第 52 週的關鍵健康指標變化：

  • 體重減輕：
    1. 未接受 PAP 組：平均減重 18.1%。
    2. 接受 PAP 組：平均減重 20.1%。
  • 血壓改善：
    1. 未接受 PAP 組：收縮壓平均降低 9.5 mmHg。
    2. 接受 PAP 組：收縮壓平均降低 7.6 mmHg。
  • 發炎指數下降： 兩組的高敏感度 C 反應蛋白（hsCRP）平均降低 1.4 mg/L，顯示全身性發炎反應得到改善。

此外，研究還指出猛健樂能顯著改善「睡眠呼吸中止特異性低氧負荷、個案自述睡眠品質、舒張壓」等次要試驗終點，讓患者睡得更安穩、白天更有精神。

4. 安全性與副作用評估

在 SURMOUNT-OSA 試驗中，猛健樂® 展現了良好的安全性：

  • 常見副作用： 最常見的不良反應為輕度至中度的腸胃道事件（如噁心、腹瀉等）。
  • 發生時間： 這些副作用主要發生在藥物劑量遞增期間，隨著身體適應會逐漸緩解。
  • 嚴重不良事件： 治療組與安慰劑組的嚴重不良事件比例相當，顯示藥物安全性可控。

該如何選擇？

隨著 2025 年 10 月台灣正式核准，對於符合適應症（中重度阻塞性睡眠呼吸中止症且肥胖）的患者來說，治療策略將變得更加靈活：

⬧排斥呼吸器者： 可優先考慮藥物治療。

⬧正在使用呼吸器者： 若配合藥物減重，未來有機會降低呼吸器壓力設定，甚至在醫師評估下嘗試脫離呼吸器。

⬧合併代謝症候群者： 若同時有血糖或肥胖問題，猛健樂能提供全方位治療。

結論

猛健樂（Mounjaro®，Tirzepatide）的出現，為阻塞性睡眠呼吸中止症患者提供了一個「非侵入式」且「高效」的新選擇。它不只解決了睡眠呼吸中止的問題，更透過減重和改善代謝指標，進一步提升了整體健康。

對於那些無法忍受呼吸器、或深受肥胖併發症所苦的阻塞性睡眠呼吸中止症患者來說，這無疑是一個激動人心的好消息。

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