權威期刊新英格蘭醫學期刊 (May 11, 2025, at NEJM.org) 最新發表，揭示了控糖減重藥物 Tirzepatide (商品名：Mounjaro® 猛健樂, Zepbound®) 跟 Semaglutide (商品名：Ozempic® 胰妥讚, Wegovy® 週纖達) 的直球對決結果，告訴我們這兩款瘦瘦針哪一種效果比較強？
SURMOUNT-5
這篇研究探討了 Tirzepatide 與 Semaglutide 在「肥胖但沒有第2型糖尿病的成年人」的療效與安全性比較。這是一項 3b 期對照試驗 (phase 3b, open-label, controlled trial)，為期 72 週，試驗名稱為 SURMOUNT-5。
背景與目標
Tirzepatide 和 Semaglutide 是新一代用於體重管理的有效藥物。Tirzepatide 是一種 GLP-1 (類升糖素胜肽-1) 及 GIP (葡萄糖依賴性促胰島素多肽) 雙重作用劑。Semaglutide 則是長效的 GLP-1 受體促效劑。
雖然這兩種藥物都能顯著減重（Tirzepatide 在其他試驗中報告的平均減重高達 22.9%，Semaglutide 則為 16.7%），但是，針對肥胖且沒有第2型糖尿病的成年人，它們之間的療效和安全性比較尚不明確。
試驗主要是探討以下結果：最大耐受劑量下的 Tirzepatide (10 mg 或 15 mg) 與 Semaglutide (1.7 mg 或 2.4 mg) ，在此族群的療效與安全性。
試驗方法
試驗招募了肥胖且沒有第2型糖尿病的成年參與者。
⬧參與者納入標準包括：年齡 ≥ 18 歲，BMI ≥ 30，或 BMI ≥ 27 且伴有至少一項特定肥胖相關併發症（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病），並曾嘗試飲食減重失敗。
⬧主要排除標準包括：糖尿病診斷、曾接受或計劃進行肥胖手術、篩查前 90 天內使用減重藥物或 GLP-1 受體促效劑等。
共有 751 名參與者被隨機分為兩組，比例為 1:1，分別接受最大耐受劑量的 Tirzepatide 或 Semaglutide，每週皮下注射一次，持續 72 週。參與者接受營養和體能活動諮詢。
劑量會逐漸升高，Tirzepatide 從 2.5 mg 開始，每 4 週增加 2.5 mg，直至 10 mg 或 15 mg。Semaglutide 從 0.25 mg 開始，每 4 週增加劑量直至 2.4 mg。
試驗的主要評估終點是「從基線到第 72 週的體重百分比變化」。關鍵次要評估終點包括「體重減輕至少 10%、15%、20% 和 25% 的參與者比例」，以及「腰圍從基線到第 72 週的變化」。
結果
共有 751 名參與者被隨機分組，750 名至少接受了一劑試驗藥物。約 85.0% 的參與者完成了試驗。基線時，兩組參與者的人口統計學和臨床特徵相似。平均年齡為 44.7 歲，多數為女性 (64.7%) 和白人 (76.1%)。平均體重為 113.0 kg，平均 BMI 為 39.4，平均腰圍為 118.3 cm。
⬧體重變化:
到第 72 週，使用 Tirzepatide 的參與者體重從基線平均減輕了 −20.2% (95% CI, −21.4 至 −19.1)，而使用 Semaglutide 的參與者平均減輕了 −13.7% (95% CI, −14.9 至 −12.6)。
Tirzepatide 在體重減輕方面，優於 Semaglutide (估計治療差異為 −6.5 個百分點，P<0.001)。
⬧達到體重減輕目標的比例:
Tirzepatide 組有更多參與者達到至少 10%、15%、20% 和 25% 的體重減輕 (P<0.001)。與 Semaglutide 組相比，Tirzepatide 組達到這些目標的可能性分別是 1.3、1.6、1.8 和 2.0 倍。
此外，有 19.7% 的 Tirzepatide 組參與者體重減輕至少 30%，而 Semaglutide 組只有 6.9%，可能性是 2.8 倍。
⬧腰圍變化:
到第 72 週，使用 Tirzepatide 的參與者腰圍從基線平均減小了 −18.4 cm (95% CI, −19.6 至 −17.2)，而使用 Semaglutide 的參與者平均減小了 −13.0 cm (95% CI, −14.3 至 −11.7)。
Tirzepatide 在縮小腰圍方面優於 Semaglutide (估計治療差異為 −5.4 cm，P<0.001)。腰圍每增加 5 cm 與死亡率增加相關，因此額外減小 5.4 cm 具有臨床意義。
⬧心血管代謝風險因素:
兩種治療都改善了收縮壓、舒張壓、醣化血紅素、空腹血糖和血脂水平。體重減輕越大，這些心血管代謝風險因素的改善也越大。
安全性
兩組參與者中，報告至少一次不良事件的比例相似（Tirzepatide 組為 76.7%，Semaglutide 組為 79.0%）。
最常見的不良事件是胃腸道事件 (例如噁心、便秘、腹瀉和嘔吐)。大多數胃腸道不良事件為輕度至中度，主要發生在劑量增加期間。
因胃腸道不良事件導致停藥的情況在 Semaglutide 組更常見 (5.6%)，而 Tirzepatide 組為 2.7%。
注射部位反應在 Tirzepatide 組更常見 (8.6%)，而 Semaglutide 組為 0.3%。
嚴重不良事件的報告比例在兩組中相似（Tirzepatide 組為 4.8%，Semaglutide 組為 3.5%）。Semaglutide 組報告了一例經裁定的胰臟炎病例。沒有報告經裁定的主要心血管事件、死亡、髓樣甲狀腺癌或胰腺癌病例。
結論
在這項試驗中，針對肥胖但沒有糖尿病的參與者，Tirzepatide 在減輕體重和腰圍方面優於 Semaglutide 。
Tirzepatide 的雙重作用機制（GIP 和 GLP-1 RA）可能比 Semaglutide 的單一作用機制（GLP-1 RA），更能有效應對肥胖的複雜機轉，從而帶來更好的減重效果。更大的體重減輕幅度（例如本試驗中 Tirzepatide 達到的程度），對於「改善肥胖相關併發症」這個目標更有可能實現。
重點摘要
⬧SURMOUNT-5 試驗比較了 Tirzepatide 與 Semaglutide 在「肥胖但沒有第二型糖尿病的成人」的療效與安全性。
⬧到第 72 週，Tirzepatide 組參與者平均體重減輕 20.2%，Semaglutide 組減輕 13.7%。Tirzepatide 的減重效果顯著優於 Semaglutide。
⬧Tirzepatide 組參與者腰圍平均減少 18.4 公分，Semaglutide 組減少 13.0 公分。Tirzepatide 在減少腰圍方面也優於 Semaglutide。
⬧使用 Tirzepatide 的參與者，達到體重減輕至少 10%、15%、20% 和 25% 甚至 30% 目標的比例，都顯著高於 Semaglutide 組。
⬧兩組最常見的副作用都是胃腸道事件（如噁心、便秘、腹瀉、嘔吐）。大多數為輕至中度。因胃腸道副作用停藥在 Semaglutide 組較多。嚴重不良事件發生率相似。
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