糖尿病的治療選擇中，胰島素是不可或缺的角色。但是，傳統胰島素需要每日多次或至少一次的注射，無形中增加了心理負擔。未來，每週僅需注射一次的胰島素 Icodec，在台灣可能會以「週胰保® (Awiqli®)」這個商品名上市。這款新型胰島素的問世，不僅為糖友們帶來更便利的治療選擇，也代表著醫學領域的重要突破。
Insulin Icodec (週胰保® Awiqli®)
胰島素 Icodec 是超長效基礎胰島素類似物 (once-weekly basal insulin analogue)，最大特點在於極長的藥效持續時間，每週僅皮下注射一次，就能提供長達七天的控糖效果。Icodec 之所以能達到「一週一針」的極長效特性，要歸功於精密的藥物設計，主要包含以下幾個重點：
- 關鍵的「脂肪酸鏈」修飾——與白蛋白的緊密結合 (Acylation with a C20 fatty diacid chain)：
- 科學家在胰島素分子的特定位置，接上了一條長達二十個碳原子的雙酸脂肪鏈 (C20 fatty diacid)。這條特製的脂肪酸鏈就像一個強力「船錨」，能讓 Icodec 分子進入血液後，與血液中的白蛋白 (Albumin) 形成非常牢固但又可逆的結合。
- 如此一來，血液中的白蛋白便成為 Icodec 的巨大「儲藥庫」，讓大部分的 Icodec 暫時「停泊」在白蛋白，然後在接下來的一週內，Icodec 會穩定且緩慢地釋放出來，發揮降糖作用。
- 半衰期長達約 196 小時（近 8 天）。
- 胺基酸序列的調整——增加穩定性與調節受體親和力 (Amino acid substitutions)：
- Icodec 的胰島素主鏈，經過三處胺基酸的替換（A14Tyr→Glu, B16Tyr→His, B25Phe→His），以及一處胺基酸的移除（ThrB30）。
- 增加分子穩定性：有效抵抗體內酵素的分解，延長藥物作用時間。
- 降低與胰島素受體的親和力：這是分子設計中的一個刻意策略。當 Icodec 從白蛋白緩慢釋放後， 它與細胞表面胰島素受體的結合能力，相較於人體自身胰島素略微減弱，這有助於：
- 延長單一分子的作用時間。
- 形成更平穩的血中游離活性胰島素濃度，減少血糖波動。
- 降低受體媒介的清除速率，因為與受體結合是胰島素被細胞內吞並降解的主要途徑之一，親和力降低意味著此過程的速率減緩。
- 「降低與胰島素受體的親和力」與「強效的白蛋白結合能力」協同作用，共同達成長效、平穩的降糖效果。
- 高濃度製劑以減少注射體積 (High concentration formulation)： Icodec 被製成 700 單位/毫升 (700 U/mL) 的高濃度製劑。這使得每週一次的較高總劑量，也能以「與每日胰島素相似的注射體積」來給藥，提升了便利性。
Icodec 優勢
相較於傳統每日注射的胰島素，每週注射一次 Icodec 能帶來以下好處：
- 大幅減少注射頻率：從每日至少一次減少至每週一次，減輕糖友在生理和心理上的負擔。
- 提升治療順從性與生活品質：更少的注射次數意味著更少的疼痛、更簡化的治療流程，以及在日常生活、工作、社交或旅行安排上更大的自由度。
- 血糖控制效果：多項臨床試驗顯示，對於第2型糖尿病患者，Icodec 在降低糖化血色素 (HbA1c) 的效果上，不劣於、甚至在某些情況下優於每日注射的基礎胰島素。
ONWARDS 臨床試驗
Icodec 的療效與安全性，主要透過第三期臨床試驗計畫 ONWARDS 得到驗證。該計畫包含六項全球性的臨床試驗 (ONWARDS 1 至 ONWARDS 6)，納入了超過四千名第1型或第2型糖尿病成人患者，針對不同的治療情境進行全面評估。
- ONWARDS 1 試驗：
- 對象：未使用過胰島素的第2型糖尿病患者。 (Adults with type 2 diabetes who were insulin-naïve, had not used insulin before).
- 比較：Icodec vs. 每日注射 glargine U100 (Once-daily insulin Glargine U100)。
- 結果：52週後，Icodec 在降低糖化血色素方面優於 Glargine U100。
- 安全性/低血糖報告：
- 整體而言，兩組發生嚴重低血糖（第3級）的比例均很低且相似。
- 部分分析顯示，在治療初期，Icodec 組發生臨床上顯著低血糖（第2級）的事件數值上，略高於 Glargine U100 組，但隨著治療時間延長，差異縮小。
- 整體安全性方面，兩組間無顯著差異。
- ONWARDS 2 試驗：
- 對象：已使用每日基礎胰島素但血糖控制不佳的第2型糖尿病患者。(Adults with type 2 diabetes who were already treated with a daily basal insulin but required a switch, due to inadequate control or a desire for a simpler regimen)
- 比較：轉換至 Icodec vs. 繼續每日注射 Degludec (Once-daily insulin Degludec)。
- 結果：Icodec 在降糖效果上不劣於 Degludec，且患者治療滿意度顯著提升。
- 安全性/低血糖報告：
- 兩組的整體低血糖事件發生率均較低。
- 部分數據顯示，Icodec 組的臨床上顯著低血糖（第2級）或嚴重低血糖（第3級）的合併發生率，在數值上可能略高於 Degludec 組，但並非所有報告均達到統計學上的顯著差異。
- 整體安全性特徵與其他基礎胰島素相似。
- ONWARDS 3 試驗：
- 對象：未使用過胰島素的第2型糖尿病患者。(Adults with type 2 diabetes who were insulin-naïve)
- 比較：Icodec vs. 每日注射 Degludec (Once-daily insulin Degludec)。
- 結果：26週後，Icodec 在降低糖化血色素方面優於 Degludec。
- 安全性/低血糖報告：
- 發生臨床上顯著或嚴重低血糖的整體比例不高。
- 在一些分析中，Icodec 組觀察到的臨床上顯著低血糖（第2級）事件數值上，略高於 Degludec 組。
- 兩組在其他不良事件方面的報告相似。
- ONWARDS 4 試驗：
- 對象：接受基礎-餐食胰島素強化治療的第2型糖尿病患者。(Adults with type 2 diabetes who were already on a basal-bolus insulin regimen, using both long-acting basal insulin and mealtime bolus insulin)
- 比較：Icodec vs. 每日注射 Glargine U100 (Once-daily insulin Glargine U100 as the basal component, both groups continued mealtime insulin)。
- 結果：26週後，Icodec 在糖化血色素控制上不劣於 Glargine U100。
- 安全性/低血糖報告：
- 兩治療組在臨床上顯著低血糖（第2級）與嚴重低血糖（第3級）的合併發生率相似，無統計學上的顯著差異。
- Icodec 組患者的基礎胰島素注射次數顯著減少。
- ONWARDS 5 試驗：
- 對象：廣泛第2型糖尿病患者，結合數位劑量調整輔助。(Adults with type 2 diabetes who were insulin-naïve. This trial incorporated “real-world” elements, such as fewer site visits, and the icodec arm used a dosing guide app)
- 比較：Icodec + 劑量調整 APP vs. 每日基礎胰島素常規治療 (Once-daily basal insulin, investigator’s choice of insulin Degludec or insulin Glargine U100/U300)。
- 結果：52週後，Icodec 組糖化血色素降幅顯著優於對照組。
- 安全性/低血糖報告：
- 在嚴重低血糖（第3級）或臨床上顯著低血糖（第2級）的發生率方面，Icodec 組與每日基礎胰島素組之間沒有統計學上的顯著差異。
- 整體安全性結果與預期相符。
- ONWARDS 6 試驗：
- 對象：第1型糖尿病患者。(Adults with type 1 diabetes, using icodec as part of a basal-bolus regimen)
- 比較：Icodec vs. 每日注射 Degludec (Once-daily insulin degludec as the basal component, both groups continued mealtime insulin)。
- 結果：26週後，Icodec 在降糖效果上不劣於 Degludec，但低血糖事件發生率相對較高。
- 安全性/低血糖報告：
- 在此第一型糖尿病患者族群中，Icodec 組發生臨床上顯著低血糖（第2級）或嚴重低血糖（第3級）的事件發生率，統計學上顯著高於每日注射 Degludec 組。
- 在 ONWARDS 6 試驗顯示，Icodec 組低血糖風險顯著增加，這是美國 FDA 對 Icodec 用於第1型糖尿病表達較多關切的主要原因之一。
臨床試驗綜合解讀
ONWARDS 系列試驗，為 Icodec 在第2型糖尿病治療提供了堅實的證據，顯示能有效控制血糖，並改善治療便利性。
但是部分研究顯示，Icodec 在治療初期或在特定族群（尤其第1型糖尿病患者），發生具臨床意義或嚴重低血糖的風險，可能略高於每日基礎胰島素。
因此，起始劑量的設定、劑量調整的過程、以及低血糖的預防和衛教都非常重要。其他可能的副作用還包括：注射部位反應和輕微體重增加等。
總結
胰島素 Icodec (週胰保® Awiqli®) 的問世，代表了糖尿病治療的一大革新。Icodec 每週注射一次的特性，歸功於精巧的藥物設計，能顯著減少糖友的注射負擔。ONWARDS 系列臨床試驗，已經證實 Icodec 在第2型糖尿病患者的控糖效果與安全性，並能提升治療滿意度。
註：胰島素 Icodec（週胰保® Awiqli®）目前在台灣尚未上市。
重點摘要
⬧創新長效：Icodec (週胰保® Awiqli®) 是每週注射一次的基礎胰島素，透過獨特藥物設計，達到極長效控糖。
⬧作用機制：C20脂肪酸鏈的藥物設計，能與血液白蛋白結合形成藥物儲存庫，緩慢釋放；加上胺基酸序列調整，延長藥物作用時間。
⬧臨床驗證：ONWARDS 系列試驗顯示，Icodec 對第2型糖尿病患控糖效果佳，部分優於每日胰島素，且提升治療滿意度。
⬧患者福音：大幅降低胰島素注射頻率，改善生活品質，為需要胰島素治療的第2型糖尿病友，提供更便利的治療選擇。
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周劍文診所是台南知名的糖尿病治療中心，位於台南市永康區，多次榮獲糖尿病照護品質卓越獎，是台南市糖尿病共照網首選實習醫療院所，台灣南區糖尿病模範參訪診所。周劍文院長是全台知名的糖尿病和甲狀腺治療權威，行醫四十年，經常榮獲糖尿病照護品質卓越獎 ; 葉峻榳醫師身為內分泌新陳代謝專科醫師，專精於糖尿病等慢性疾病照護、肥胖評估與體重管理、賀爾蒙治療。
診所團隊專注於糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂、高尿酸、痛風、慢性腎臟病、代謝症候群、甲狀腺疾患等急慢性病治療、肥胖和體重管理，以及賀爾蒙替代療法 ; 並提供成人健康檢查、慢性病檢查、疱疹疫苗/肺炎鏈球菌疫苗/流行性感冒疫苗注射、開立慢性處方箋等服務，可以整合糖尿病與各種慢性病治療用藥。
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