糖尿病腎病變 (Diabetic Kidney Disease, DKD) 是全球性的健康挑戰，尤其在亞洲族群中，其盛行率與惡化風險更是不容忽視。針對糖尿病腎病變的治療，非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑 (ns-MRA) 這款新型藥物 Finerenone (Kerendia 可申達®)，可以為亞洲糖尿病腎病變患者帶來心腎雙重保護的優異療效。
亞洲糖尿病腎病變
1. 亞洲族群的高風險現況
在亞洲地區，第2型糖尿病（T2DM）患者中約有 40% 合併患有慢性腎臟病 (Chronic Kidney Disease, CKD)。相較於非亞洲族群，亞洲 T2DM 患者進展到白蛋白尿（Albuminuria）的風險高出 1.45 倍。
在台灣，將近一半的糖尿病患者（約 44%）患有糖尿病腎病變。更值得注意的是，台灣糖尿病腎病變患者中，有高達 80% 伴隨白蛋白尿。其中，約 50% 的糖尿病腎病變患者雖然腎絲球過濾率 (eGFR) 大於 60，但已出現微量或巨量白蛋白尿。
2. UACR：早期發現慢性腎臟病與心血管風險的關鍵指標
隨著腎絲球過濾率持續下降及白蛋白尿 (UACR) 上升，患者的心血管 (CV) 風險會持續攀升。然而，白蛋白尿通常是比腎絲球過濾率下降更早的腎臟病及心血管風險指標。即使患者處於慢性腎臟病第一期或第二期 (CKD Stage 1 或 2)，其心血管事件風險也比沒有慢性腎臟病的患者增加約 10 倍。
因此，在治療糖尿病腎病變時，必須同時監測腎絲球過濾率和白蛋白尿。目前台灣約有近 80 萬糖尿病腎病變患者，但仍有約六成患者尚未完整加入照護網，顯示仍有巨大的努力空間。
治療目標
降低白蛋白尿是治療糖尿病腎病變的核心目標。
統合分析顯示，若能在六個月內使患者的 UACR 下降 30%，可降低腎臟硬終點風險約 27%。 美國糖尿病學會（ADA）與 FDA 建議，針對巨量蛋白尿患者（UACR ≥300 mg/g），應設法達到 UACR 降低 ≥30% 的治療目標，以減緩腎臟病。
此外，UACR 下降超過30%的情況，建議要持續兩年以上，以獲得長期腎臟益處。 台灣的糖尿病腎病變照護品質獎勵指標，也將 UACR 的控制良率（UACR <30）和不良率（UACR >300）納入評比，凸顯此指標在臨床照護中的重要性。
Finerenone (Kerendia 可申達®)
過去治療糖尿病腎病變的藥物，主要針對高血壓、腎絲球高壓等血液動力學（RASi）或血糖控制等新陳代謝途徑（SGLT2i/GLP-1 RA），然而發炎與纖維化仍是心腎疾病進展的關鍵驅動因子，存在巨大的治療缺口。
Finerenone (Kerendia 可申達®) 是一種非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑 (ns-MRA)，它能夠精準作用於腎臟的發炎跟纖維化，長期使用可改善尿蛋白並避免腎功能持續惡化。
1. FIDELITY 統合分析證實心腎雙重保護
Finerenone 的研究涵蓋 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 兩大試驗，對超過 13,000 名 T2D 合併 CKD 患者進行了統合分析 (FIDELITY)：
• 心血管效益： 心血管事件總體風險（CV 死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風、心衰竭住院 HHF）下降 14%,。心衰竭住院風險下降 22%。
• 腎臟效益： 慢性腎臟病進展風險下降 23%。末期腎病 (ESKD) 風險下降 20%。
• FIDELITY 統合分析進一步顯示，即便單獨使用 Finerenone，也能使 UACR 降低 31%。若採用雙重治療（Finerenone 搭配 SGLT2i 或 GLP-1RA），UACR 降幅可提升至 36% 至 38%；若三種藥物（Finerenone、SGLT2i、GLP-1RA）皆合併使用，降幅更可達 40%。
2. 亞洲族群展現更優異的保護力
在亞洲族群的次分析中，Finerenone 展現了強力且一致的腎臟保護潛力：
• UACR 下降幅度： 儘管亞洲患者基線 UACR 中位數更高（629.1 mg/g），但 Finerenone 仍帶來 33% 的顯著 UACR 降低。
• 腎臟硬終點： 亞洲族群的腎臟複合終點風險（eGFR ≥40% 持續下降）可降低 36%。
• eGFR 改善： 亞洲族群在使用 Finerenone 後，eGFR 下降斜率進入「黃金交叉」（即獲得明顯改善）的時間點，大約在 20 個月左右，比非亞洲族群（約 36 個月）更早。
3. 安全性：高血鉀風險可控
Finerenone 的安全性良好。在研究中，任何高血鉀症的發生率約為 14.0%（安慰劑組為 6.9%），但導致永久停藥的高血鉀症發生率僅 1.7%,。急性腎損傷（AKI）和男性女乳症的發生率與安慰劑組相似。
CONFIDENCE 試驗
國際指引已確立糖尿病腎病變治療的「四本柱」（或稱 DKD 四騎士）：RAS 阻斷劑、SGLT2i、GLP-1 RA，以及 ns-MRA。學理上，所有藥物併用能帶來最大效益。
CONFIDENCE 試驗專門探討 Finerenone 與 SGLT2i（Empagliflozin）能否同步起始使用，並比較其療效。此試驗收案的 T2D 合併 CKD 患者已使用最大耐受劑量的 ACEi/ARB。
合併治療的強大效益
• 整體降蛋白尿效果： Finerenone 與 SGLT2i 合併治療組，在第 180 天時，UACR 相較於基線顯著下降 52%。
• 亞洲數據： 亞洲族群佔 CONFIDENCE 試驗的 46%，其中台灣患者佔亞洲族群的 13%（48人）。
• 亞洲合併療效： 在亞洲患者中，Finerenone 合併 SGLT2i 可使 UACR 大幅度下降 53%，且高達 73% 的亞洲患者在合併治療組中達到了 UACR 降幅超過 30% 的治療目標。
• 亞洲安全性亮點： 亞洲族群的不良事件發生率數字上較低，且沒有報告任何急性腎損傷 (AKI) 或症狀性低血壓的案例。
Finerenone 的適應症
案例分享：藥物組合實現 UACR 大幅改善。
2025/12/10 台灣基層糖尿病學會線上研討會，主題為「全新治療 nsMRA 如何幫助亞洲 DKD 糖尿病腎病變患者達到心腎雙重保護?」，葉醫師分享了以下兩個案例。
1. 案例一：Finerenone + SGLT2i 實現降蛋白尿目標 ◦
◦ 一位 56 歲女性，患有 T2DM、高血壓和高血脂，腎功能分類為 G3aA3（eGFR 50 ml/min/1.73m 2 ，UACR 2993 mg/g）。
◦ 患者已使用 SGLT2i (Xigduo XR) 和 ARB。在 2024 年 1 月加入 Finerenone (10mg)。
◦ 經過合併治療，患者的 UACR 從加入 Finerenone 前的 961 mg/g 左右，大幅改善並持續下降至 32 mg/g，降幅極為顯著。
2. 案例二：DKD 四本柱全上陣 (Finerenone + ARB + SGLT2i + GLP-1 RA)
◦ 一位 57 歲男性，腎功能分類 G2A2（eGFR 82.4 ml/min/1.73m 2 ，UACR 106.3 mg/g）。患者原已使用 GLP-1 RA (Semaglutide) 和 ARB。
◦ 由於患者曾抱怨使用 SGLT2i 導致泌尿道不適而停用。在 2024 年 1 月加入 Finerenone (10mg，後增至 20mg) 後，UACR 開始改善。
◦ 後續與患者討論，改換另一廠牌 SGLT2i (Empagliflozin 10 mg)，UACR 持續改善，最近一次檢測降至 45 mg/g，達到超過 30% 以上的降幅。
總結
糖尿病腎病變是亞洲族群面臨的重大威脅，而白蛋白尿（UACR）是預測未來心腎風險的關鍵指標。
Finerenone 作為針對腎臟發炎和纖維化的新型藥物，無論是單獨使用、或與 SGLT2i 同時開始使用（CONFIDENCE 研究），均能為亞洲糖尿病腎病變患者提供顯著的心腎雙重保護，並有效幫助患者達到白蛋白尿至少降低 30% 的目標。
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